Vifor Pharma anunció los resultados completos de su ensayo de fase IIIb Diamond que muestran que Veltassa permitió a los pacientes lograr un control de potasio a largo plazo, reduciendo el riesgo de hiperpotasemia recurrente y prolongando la terapia con inhibidores del sistema renina-angiotensina aldosterona (RAASi) optimizada. Los hallazgos fueron presentados durante la 71ª Exposición y Sesión Científica Anual del American College of Cardiology (ACC) en Washington D.C., Estados Unidos.
Diamond es el estudio de intervención más grande hasta la fecha sobre quelantes de potasio que investigó los beneficios del control del potasio en más de 1000 pacientes. El ensayo cumplió con su criterio de valoración primario y con los cinco criterios de valoración secundarios clave.
El tratamiento con Veltassa redujo el riesgo de eventos de hiperpotasemia en un 37%, previno estadísticamente la hiperpotasemia y más pacientes pudieron mantener la terapia con antagonistas de los receptores de mineralocorticoides (MRA) en las dosis objetivo en comparación con el placebo. Los pacientes con enfermedad renal crónica observaron un mayor beneficio con Veltassa, que fue generalmente bien tolerado y sin resultados inesperados.
«Estamos muy animados por los resultados completos del ensayo Diamond, que son un hito para los pacientes que padecen insuficiencia cardíaca», dijo el Dr. Klaus Henning Jensen, Director Médico de Vifor Pharma. «Los datos de este ensayo demostraron que Veltassa controló el potasio sérico y redujo el riesgo de hiperpotasemia recurrente, al tiempo que permitió que más pacientes fueran tratados con la terapia RAASi que salva vidas bajo las pautas recomendadas», concluyó.