TRB CHEMEDICA COLABORARÁ CON INNOMEDICA PARA DESARROLLAR GM1 LIPOSOMAL

Ene 11, 2021 | Noticias, Noticias Socios

TRB Chemedica International e InnoMedica Holding anunciaron que han entablado una relación a largo plazo con respecto a la producción de GM1 (monosialotetrahexosilgangliósido) y su desarrollo como formulación liposomal bajo el nombre comercial Talineuren. Las compañías firmaron recientemente una carta de intención, acordando colaborar para la producción y desarrollo de GM1 como formulación liposomal.

Los gangliósidos son glucoesfingolípidos que contienen ácido siálico y que están presentes de forma natural en la membrana plasmática de la mayoría de las células de vertebrados, particularmente en el sistema nervioso, donde constituyen hasta el 10% de la masa lipídica total del cerebro. Desempeñan un papel importante en muchos procesos fisiológicos, incluida la diferenciación celular, la apoptosis, la protección neuronal y la liberación de neutrotropinas.

TRB Chemedica ha dedicado importantes recursos de investigación durante muchos años para comprender mejor los efectos neuroprotectores de GM1 en neuronas y astrocitos para evaluar su potencial en el tratamiento. de trastornos neurológicos.
InnoMedica es una compañía farmacéutica independiente que desarrolla medicamentos innovadores en el campo de los sistemas de administración de fármacos liposomales utilizando una plataforma tecnológica protegida por patente. El GM1 liposomal se está desarrollando actualmente como Talineuren para su uso en enfermedades neurológicas como la enfermedad de Parkinson, la enfermedad de Huntington o la esclerosis lateral amiotrófica.

Gracias a su composición específica, Talineuren es capaz de atravesar la barrera hematoencefálica y administrar fármacos directamente al cerebro. Esto ha sido confirmado en estudios preclínicos realizados por InnoMedica en modelos de enfermedad de Parkinson y Huntington. La formulación liposomal se puede administrar por vía oral, lo que se espera que simplifique el modo de administración de GM1 en contraposición a las inyecciones intravenosas o intramusculares y que reduzca los efectos secundarios.

El GM1 de TRB Chemedica se produce en Vouvry, Suiza, en condiciones GMP a través de un proceso de producción patentado completamente desarrollado y ampliado en el sitio de Vouvry. Un polvo de gangliósido se obtiene inicialmente después de diferentes pasos de limpieza, extracción y purificación. Constituye la principal materia prima del ingrediente activo GM1. Esta materia prima se somete a diversos tratamientos industriales y bioquímicos, entre ellos concentración y diálisis. Después de este procesamiento, pasa por una columna a base de resina de intercambio iónico para obtener un GM1 de alta pureza.

La colaboración entre TRB Chemedica e InnoMedica se considera estratégicamente importante para la traducción clínica exitosa y la fabricación a gran escala de GM1 liposomal. InnoMedica ya utiliza GM1 de TRB Chemedica para la producción de Talineuren y TRB Chemedica acordó adaptar su producción de GM1 basándose en los pasos de desarrollo clínico de Talineuren.

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